Pharmakovigilanz,
Vigilanz & Arzneimittelsicherheit

Mit der Einführung des EU-Pharma-Pakets im Juli 2012 wurden die GVP-Module I – XVI zum Goldstandard für die Arzneimittelsicherheit. Die Healthcare-Industrie ist mit zunehmend komplexen regulatorischen Anforderungen konfrontiert, das Hauptaugenmerk muss auf einem robusten und proaktiven Risiko-Management liegen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. Damit Sie mögliche Risiken effektiv “managen” und Arzneimittelsicherheit erfolgreich umsetzen können, kombinieren die Spezialisten von E&A regulatorisches Know-how mit Praxiserfahrung und entwickeln mit Ihnen ein Rahmenwerk, das den spezifischen Erfordernissen Ihres Unternehmens für Arzneimittel, Biologika, pflanzliche Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel angepasst ist.