Medizinprodukte

QM-System für Medizinprodukte

Hersteller von Medizinprodukten müssen durch die Implementierung der Verordnung (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR) eine Vielzahl von Herausforderungen überwinden. Neben der Implementierung eines angemessenen Medizinproduktesystems (MD-Systems) sollten Hersteller auch ein geeignetes Qualitätsmanagementsystem aufweisen, damit die etablierten Prozesse eindeutig beschrieben und geschult werden, eine Überprüfung des MD-Systemsgewährleistet ist und um Verbesserungen des MD-Systems zu garantieren. 

Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH unterstützt Sie gerne bei folgenden Aufgaben:

Schicken Sie uns gerne Ihre Anfrage an folgende Adresse: medicaldevice@ebeling-assoc.com