Medizinprodukte

Vigilanz

Gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR) haben die Hersteller von Medizinprodukten die Verpflichtung, ihre Produkte während des gesamten Lebenszyklus zu überwachen und ein entsprechendes Vigilanz-System zur Meldung von Vorkommnissen, Trends und Sicherheitskorrekturen im Feld zu etablieren.

Das erfahrene Team der Dr. Ebeling & Assoc. GmbH unterstützt Sie auf Nachfrage gerne bei der Implementierung und Etablierung eines adäquaten Vigilanz-Systems, indem wir folgende Dienstleistungen für Sie anbieten:

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