Medical Science and Medical Writing

Unser im Bereich Medical Writing erfahrenes PV-Team bietet Ihnen im Bereich “Medical Affairs and Medical Science” Beratung und Unterstützung sowohl in der Entwicklungsphase als auch während der Vermarktung Ihrer Arzneimittel und Medizinprodukte.

Wir unterstützen den arzneimittelbezogenen wissenschaftlichen Austausch zwischen Ihrem Unternehmen und Medizinern und anderen Gesundheitsexperten. Wir stellen wissenschaftliche Daten zu Ihrem Produkt zur Verfügung und helfen Ihnen so, dessen Wirksamkeit und sichere Anwendung zu kommunizieren. In Ihrem Namen kommunizieren wir mit Ärzten, Apothekern und Anwendern und schulen Ihre internen Mitarbeiter und Außendienstmitarbeiter.
Im Bereich der klinischen Entwicklung bieten wir Ihnen Beratung bei der Erstellung von Studiendesign und Studienprotokollen für nicht-klinische und besonders für klinische Studien. Die Wahl angemessener Methoden und Messparameter ist entscheidend für den Informationsgewinn und die Erlangung der Zulassung, insbesondere mit Hinblick auf Daten zur sicheren Anwendung.

Gerne erstellen wir u.a. die folgenden Dokumente für Sie:

  • Studienprotokolle und Studienberichte
  • Clinical Expert Statements / Clinical Expert Opinions
  • eCTDs
  • PSURs
  • DSURs
  • RMPs

Kontaktieren Sie uns für ein individuelles Angebot.