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B2B 2nd Pharmacovigilance Strategy Meeting Europe 2018

11 June 2018, Munich Sofitel Munich Bayerpost

Speaker: Dr. med. Leonardo Ebeling

2:30 – 3:30 pm “Signal detection: How to reflect and organize an extended signal management process including EVDAS and the continuous benefit/risk assessment” / “Signal Detektion: Wie man den erweiterten Signal-Management-Prozess inkl. EVDAS und kontinuierlicher Nutzen/Risiko-Bewertung abbildet und organisiert” 

https://proventainternational.com/pharmacovigilance-strategy-meeting-eu-2018/

Seminar for professionals „Audits und Inspektionen” / “Audits and Inspections”

12 June 2018, Bonn BAH (Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V.)

Speaker: Dr. Kerstin Geldmeyer

9:45 – 10:15 am “Allgemeine Auditanforderungen” / “General audit requirements”
3:15 – 4:45 pm “Audits aus Sicht eines Dienstleisters“ / “Audits from a service provider’s point of view”

https://www.bah-bonn.de/widi-services/fachseminare/veranstaltungen-detailseite/audits-und-inspektionen/

German PhV (Pharmacovigilance) Day 2018

20 June 2018, Frankfurt InterCity Hotel Frankfurt Airport

Speaker: Dr. med. Leonardo Ebeling
9:50 – 10:05 am “Overview on EMA/EU Hot Topics and Policies” / „Einführung in die EMA/EU Hot Topics und Richtlinien“

Speaker: Dr. Nadine Epp
12:05 – 12:35 pm ”The EViSiMa® – project – Signal Management for SMEs” / “Das EViSiMa® – Projekt – Signalmanagement für KMUs“

Speaker: Dr. med. Leonardo Ebeling
3:35 – 3:50 pm “The new MDR – How to prepare for it?” / „Das neue Medizinprodukterecht – Wie sollte man sich darauf vorbereiten?“ 

Speaker: Dr. Sabrina Lehmann 
3:50 – 4:20 pm “Equivalent versus own (clinical) data – The Clinical Evaluation Report according to MEDDEV 2.7/1 rev. 4” / „Äquivalente versus eigene (klinische) Daten – Die Klinische Bewertung gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4“

https://germanpharmacovigilanceday2018.lsacademyevents.it/

Seminar “Wissenschaftliches Schreiben in Regulatory Affairs” / “Medical Writing in Regulatory Affairs”

18 September 2018, Frankfurt Steigenberger Metropolitan

Speaker: Dr. Reingart Bordel 

9:00 – 10:15 am “Regulatory/Medical Writing – was gehört dazu?” / “Regulatory/Medical Writing – what does it comprise?”
1:30 – 3:00 pm „Erstellung und Prüfung von Dokumenten für CTD Module 2.4-2.7, 4 und 5“ / “Preparation and control of documents for CTD modules 2.4-2.7, 4 and 5”

https://www.forum-institut.de/seminar/1809232-wissenschaftliches-schreiben-in-regulatory-affairs