Medical and Regulatory Affairs

Unsere Mitarbeiter sind vertraut mit den Zulassungs- und Dokumentationsprozessen in der EU und den USA und helfen Ihnen dabei, strikte Compliance-Vorschriften zu erfüllen – so können Sie Zeit sparen und Kosten senken. Wir beraten Sie umfassend und zielgerecht bei der Auswahl des passenden Zulassungsverfahrens (national, zentral, dezentral, gegenseitige Anerkennung) und verfügen stets über den aktuellsten Kenntnisstand in dem komplexen regulatorischen Zulassungsumfeld. Die benötigten Unterlagen erstellen wir im CTD- oder eCTD-Format und unterstützen Sie gern über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.