Projektmanager Pharma / Medizintechnik (m/w/d)
Aufgabenprofil:
Innerhalb des Bereichs GxP/Pharmakovigilanz (PV) bzw. Medical Device System-Management sind dies Ihre hauptsächlichen Aufgaben:
- Planung und Erstellung von Kundensystemen (Pharmakovigilanz-, Medical Device- oder Clinical Trial/GCP-Systeme) inkl.
- Gap Analysen und Beratung hinsichtlich der Systemanforderungen
- Adaption der standardisierten Dienstleistungsprozesse in enger Zusammenarbeit mit dem Kundenunternehmen
- Erstellung (und Pflege) des System Master Files und weiterer System-/Projektrelevanter Dokumentation
- Abteilungsübergreifende Schnittstellenkoordination und Ansprechpartner für alle Projektbeteiligten (sowohl intern als auch für den Kunden)
- Projekt-/Kunden-bezogenes Qualitätsmanagement, u. a.:
- Erstellung/Revision projektspezifischer Verfahrensanweisungen/SOPs
- Abweichungs-/Maßnahmen-Management
- Projektbezogene Mitarbeiterschulungen
- Ggf. Begleitung/Durchführung von Audits
- Compliance-Monitoring aller Prozesse innerhalb des Kundensystems und Begleitung behördlicher Inspektionen
- Regelmäßige Besprechung des Systemstatus mit der projektübergreifenden Leitung
- Neu- und Weiterentwicklung von Dienstleistungsprozessen (vor allem in den Bereichen Medical Devices und Clinical Trials/GCP)
Ihr Profil:
Wir setzen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (M.Sc., Diplom oder vergleichbar in einer Disziplin wie z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie) sowie fließende Englisch- und Deutschkenntnisse voraus, welche idealerweise durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und eine eigenverantwortliche Arbeitsweise ergänzt werden. Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen bzw. Healthcare-Industrie im Projekt- oder Qualitätsmanagement sind wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich. Für uns ist Ihr Engagement und eine ausgeprägte Dienstleistungsmentalität maßgebend.
Interesse geweckt?
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an job@ebeling-assoc.com unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins.