Eine Karriere bei der Dr. Ebeling & Assoc.

Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH mit Sitz im Westen Hamburgs ist ein führender medizinisch-wissenschaftlicher Service Provider für die Pharma- und Healthcare-Industrie. Wir agieren international im Bereich der Medical Affairs, der Pharmakovigilanz und der Arzneimittel-zulassung und tragen so zur Sicherheit von Medikamenten bei. Zur Verstärkung unseres Bereiches Arzneimittelsicherheit suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Naturwissenschaftler als Quality Management Associate (m/w)

Aufgabenprofil:

Als Mitglied der Abteilung ‚Quality Management/Quality Assurance‘ sind dies Ihre hauptsächlichen Aufgaben:

  • Planung, Erstellung und Compliance-Monitoring von Kundensystemen in den Bereichen Medical Devices und Pharmakovigilanz
    (meist englischsprachige Dokumentation)
  • Durchführung externer Pharmakovigilanz-Audits und –Schulungen sowie Vorbereitung und Begleitung von behördlichen (Pharmakovigilanz-)Inspektionen
  • Entwicklung und Qualitätssicherung der internen Dienstleistungsprozesse in den Bereichen Medical Devices, Pharmakovigilanz sowie Medical und Regulatory Affairs
  • Pflege und Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagementsystems inkl. Mitwirkung bei
  • der Erstellung/Revision von SOPs, Dokumentenlenkung
  • internen Audits sowie Schulungen zu verschiedenen Qualitäts- und Pharmakovigilanz-Themen
  • der Dokumentation von Abweichungen sowie der Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen (CAPA Management)
  • Teilnahme bzw. Mitwirkung an Fachseminaren und –Veranstaltungen  

Ihr Profil:

Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, welches idealerweise durch erste Erfahrungen im regulierten Pharmaumfeld, bspw.  im Qualitäts- bzw. Projektmanagement oder als Auditor, ergänzt wird. Zudem setzen wir fließende Englischkenntnisse sowie Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Flexibilität und eigenverantwortliches Arbeiten voraus. Für uns ist zudem Engagement und eine ausgeprägte Dienstleistungsmentalität maßgebend.

Was wir bieten:

Neben einer herausfordernden und sich entwickelnden Tätigkeit in einem jungen Team, in angenehmer Atmosphäre und mit einer angemessenen Vergütung, bieten wir Ihnen auch die Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterbildung.

Haben Sie Interesse?

Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Angaben zum möglichen Eintrittstermin bevorzugt per E-Mail an job@ebeling-assoc.com.

 Medizinische/-n Dokumentar/-in (unbefristet) 

Ihr Aufgabengebiet:

  • Datenmanagement (Erfassung, Validierung und Archivierung von Daten)
  • Durchführung von Datenbankabfragen
  • Literaturrecherchen (MEDLINE)
  • Fachliteraturmanagement (EndNote)
  • Elektronische Meldung und Erfassung von Berichten zu Arzneimittel-Nebenwirkungen via Datenbanken

Ihr Profil:

  • Abschluss als Medizinischer Dokumentar, Medizinischer Dokumentationsassistent, Data Manager, Medizinischer Informationsmanager oder vergleichbare Erfahrungen
  • Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  • Gute Englisch- und MS-Excel-Kenntnisse
  • Erfahrung im Umgang mit medizinischen Datenbanken von Vorteil

Unser Angebot:

  • Mitarbeit in einem zukunftsträchtigen und interessanten Arbeitsumfeld
  • Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem harmonischen Team
  • Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Beschäftigung: Teil- und/oder Vollzeit, nach der Einarbeitungsphase auch teilweise im Homeoffice möglich
  • Vertragsart: Unbefristet

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an job@ebeling-assoc.com unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins.